滋得洛夫再度荣获“国家高新技术企业证书”

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　　滋得洛夫桦树茸（白桦茸）精粉

　　根据WHO(世界卫生组织)和国际糖尿病联盟制定的糖尿病诊断标准选择观察病例，并符合以下人选标准:①已确诊为2型糖尿病;②一般状态良好，生活能自理，无糖尿病严重并发症;③既往应用降糖药或胰岛素治疗，效果不理想，血糖波动，对降糖药或或胰岛素依赖性强;④无药物过敏史;⑤本人自愿参人临床观察。

　　剔除标准:①伴有心、脑、肝、肾、肺等脏器严重疾病及功能障碍者;②药物过敏者;③勿视体育锻炼及饮食疗法，起居无常，随意吃喝者;④未按医嘱或设计要求服用观察药物，随意加减降糖药，或者未能按要求完成疗程者;⑤自动退出临床观察者。

　　凡人选病例8周为一疗程，并观察以下指标:

　　①临床症状改善情况运用等级临床资料积分方法比较治疗前后主要症状改善程度。症状严重程度积分标准:0分无症状;1分(轻度):需要别人提醒才能想起有症状;2分(中度):有症状，但不影响日常生活;3分(重度):有症状，而且影响日常生活。症状总得分=∑各种症状得分。

　　症状积分下降率=(用药前积分一用药后积分)/用药前积分x100% 。

　　总体症状疗效判断标准:

　　显效:症状总积分下降>75%

　　有效:症状总积分下降>50%，但≤75%

　　进步:症状总积分下降>25%，但≤50%

　　无效:症状总积分下降<25%

　　②观察对比治疗前后血糖检测正常次数百分率，血糖均值及糖化血红蛋白[GhbAlc%]等指标变化状况。

　　2.方法及判断标准:根据亚太地区2型糖尿病政策组(1999年)制定的生化控制指标:空腹血糖、餐后2h血糖( mmol/L)及[GhbAlc%]控制是否良好的分割点(阑值)依次为4.4-6.1,4.4-8.0和<6.2%。凡血糖和GhbA1C检测结果在闭值范围者，视为控制理想，按正常统计。

　　根据治疗前8周之内患者随机检测血糖次数及治疗后8周之内检测血糖次数(每周1至2次)计算血糖检测正常次数所占百分率和血糖均值。

　　凡血糖检测正常次数>75%为显效＞ 50%但≤75%为有效＞ 25%但≤50%为进步;≤25%为无效。

　　GhbA1C检测取值于治疗前8-12周之内及疗程结束后各一次检查结果。GhbA1C值<6.2%为控制理想阈值。

　　③观察降血糖药物停用或减量等情况。

　　④药物安全性观察、记录用药期间发生的任何不良事件，并评估其与白桦茸的相关性及患者对用药的依从性。

　　⑤总疗效判断:

　　显效:症状积分下降率和血糖检测正常百分率>75%，可以完全停用降糖药，或者减量用药，并且疗效明显而持久。

　　有效:症状积分下降率和血糖检测正常百分率>50%但<75%，联合应用降糖药可以停用其中一种或者减量用药，均有一定疗效。进步:症状积分下降率和血糖检测正常百分率>25%但毛50%，不能停用降糖订药，但减量用药有一定疗效。

　　无效:症状积分下降率和血糖检测正常百分率<25%，疗效差，症状无明显改善，病情无好转。

　　总有效率=显效+有效十进步例数/总例数x 100%

　　药物副作用观察。

　　疗程结束后，所有人选病例均未出现不良反应，仅有3例轻度腹泻，大便有时不成形，每天1-2次，不伴腹痛或其它不适，属白桦茸（桦树茸）的一种药理效应，未因此中断用药。全部病例均依从性良好。

　　结果：显效15例(32.6% )，有效12例(26.1%)，进步13例(28.3% )，无效6例(13.0% )，总有效率87%。